Asesoria

Descripción

Suministros de laboratorio Kasalab le ofrece Cámara de Fotoestabilidad Fitoclima 600 entre su amplia gama de equipos para laboratorio para la venta en Colombia.

¿Que son las cámaras de fotoestabilidad?

Las cámaras de fotoestabilidad para laboratorios son equipos especializados diseñados para simular condiciones de iluminación específicas y controladas, con el fin de evaluar la estabilidad de productos sensibles a la luz, como medicamentos, cosméticos, productos químicos y materiales fotográficos.

Descripción

Cámara climática para pruebas de fotoestabilidad en productos farmacéuticos, cosméticos o equivalentes, de conformidad con la directriz ICH Q1b. Puede equiparse con sensores UV y de luz visible para la gestión automática de los ensayos de fotoestabilidad. Su amplio rango climático y el interior extraíble y ajustable para estantes estándar, permiten realizar también ensayos de estabilidad (según ICH Q1A).

Cámara ambiental para pruebas según las directrices ICH.
La FitoClima 600 PL/PLH-R para fotoestabilidad realiza pruebas según las directrices ICH Q1B en menos de 50 horas, con seguimiento de la emisión acumulada de luz UV y visible y función de parada automática. Los estantes y sensores de luz pueden intercambiarse por estantes de alambre estándar, transformándola en una cámara de Estabilidad para ensayos ICH Q1A.
El controlador y el software cumplen las directrices de la FDA 21 CFR parte 11 para el registro de datos. Cualificaciones IQ, OQ y PQ para las validaciones de calidad in situ necesarias.

Aplicaciones

  1. Simulación de condiciones de iluminación: Estas cámaras pueden replicar de manera precisa y controlada diferentes condiciones de iluminación, como la luz visible, la luz ultravioleta (UV) y la luz visible de alta intensidad.
  2. Evaluación de la estabilidad: Su principal función es evaluar cómo la exposición a la luz afecta la estabilidad de los productos sensibles, lo que incluye cambios en la composición química, la eficacia, la apariencia y otras propiedades físicas.
  3. Industria farmacéutica y cosmética: Son ampliamente utilizadas en la industria farmacéutica y cosmética para evaluar la estabilidad de medicamentos, productos para el cuidado de la piel, maquillaje y otros productos sensibles a la luz. Esto es crucial para garantizar la eficacia y la seguridad de los productos a lo largo de su vida útil.
  4. Pruebas de materiales fotográficos: También se utilizan en la industria fotográfica para evaluar la estabilidad de películas fotográficas, papeles sensibles a la luz y otros materiales utilizados en la fotografía.
  5. Investigación científica: Son utilizadas en la investigación científica para estudiar cómo la exposición a diferentes tipos de luz afecta a diversos materiales y productos, lo que puede proporcionar información importante sobre su estabilidad y comportamiento.

Beneficios

  • Control preciso de las condiciones de prueba: Permiten simular condiciones de iluminación específicas y controladas, lo que garantiza resultados de prueba precisos y reproducibles.
  • Identificación temprana de problemas de estabilidad: Permiten identificar cómo la luz puede afectar la estabilidad de un producto antes de que llegue al mercado, lo que ayuda a evitar problemas posteriores relacionados con la calidad y la seguridad.
  • Cumplimiento normativo: Ayudan a cumplir con los requisitos regulatorios que exigen pruebas de estabilidad de productos sensibles a la luz, especialmente en industrias altamente reguladas como la farmacéutica y la cosmética.
  • Optimización de formulaciones y envases: Permiten a los fabricantes optimizar las formulaciones y los envases de productos para garantizar su estabilidad bajo diferentes condiciones de iluminación.

Detalles del producto

DIMENSIONES INTERIORES (H X L X P) (MM)

  • 1340 X 600 X 660

DIMENSIONES EXTERIORES (H X L X P) (MM)

  • 1980 X 730 X 920

VOLUMEN INTERNO (LITROS)

  • 550

RANGO DE TEMPERATURA

  • 0ºC A 45ºC

GAMA DE HUMIDADE (rH%)

  • 35 A 95% rH

LUZ VISIBLE

  • 26.000 LUX (+/- 6% APROX.)
  • PRUEBA ICH Q1B VISIBLE EN APROXIMADAMENTE 48H

LUZ UV

  • 30 W/M² (+/- 10% APROX.)
  • PRUEBA ICH Q1B UV EN APROXIMADAMENTE 7H

ESTANTERÍA  (M²)

  • UN ESTANTE CON LUCES VISIBLES (0,14 M²)
  • UN ESTANTE CON LUCES UV (0,14 M²)

Productos Recomendados

Cámara de Radiación Solar
Mufla de Crisol C9
Destilador de Nitrógeno Kjeldahl Semiautomático
Prueba WhatsApp
homecrosschevron-right